Carrière

Invacare est leader dans la fabrication, la vente et la distribution de matériel médical innovant pour les soins à domicile et/ou à long terme qui améliorent l’expérience quotidienne des utilisateurs. Dans le cadre de l’accroissement de l’équipe Qualité, nous recherchons un Technicien Qualité Fournisseurs (H/F) pour rejoindre l’équipe sur notre site de Fondettes (37 Indre & Loire), spécialisé dans la fabrication de fauteuils roulants manuels.

Mission :

Rattaché(e) au Responsable Qualité Fournisseurs, vous garantissez la conformité des composants et des produits livrés par les fournisseurs aux exigences qualité et réglementaires définies par Invacare.

Activités principales :

➢ Analyser les non-conformités en menant les investigations nécessaires à leur résolution
➢ Réaliser les contrôles qualité sur les composants entrants et produits finis
➢ Rédiger les rapports techniques sur les activités qualité fournisseurs
➢ Mettre en place les plans d’actions correctives et préventives avec les fournisseurs et en interne (8D).
➢ Participer aux réunions qualité et savoir animer des groupes de travail
➢ Coordonner les actions qualité fournisseurs avec les équipes qualité production en leur apportant un soutien technique quotidien dans la résolution des non-conformités production, les inspections non-planifiées, les tri et reprises des pièces non-conformes
➢ Piloter des opérations de reprise/tri.
➢ Assurer le suivi des stocks qualité
➢ Réaliser les audits processus fournisseurs

Compétences :

➢ Lire et rédiger un plan mécanique
➢ Elaborer et mettre en oeuvre un plan d‘action PDCA/DMAIC/Méthodes d’analyse des causes
➢ Savoir rédiger des rapports et modes opératoires techniques
➢ Savoir les communiquer en anglais avec les fournisseurs (écrit et orale)

Profil :

Idéalement titulaire d'un Bac +2, vous avez acquis au moins 5 ans d'expérience dans un poste en qualité, de préférence dans un environnement industriel. Vous maîtrisez l'anglais technique, tant à l'oral qu'à l'écrit, ce qui vous permet d'assurer une communication fluide avec nos partenaires internationaux.

Votre aisance avec les outils informatiques, notamment le Pack Office et les systèmes ERP, vous permet de naviguer efficacement dans les différentes tâches administratives et techniques. Votre expertise technique en mécanique, métrologie et méthodes de résolution de problèmes qualité constitue un véritable atout pour garantir la performance et la conformité des produits.

Une expérience dans le secteur des dispositifs médicaux serait particulièrement appréciée, car elle vous offrirait une compréhension approfondie des exigences spécifiques à ce domaine. Si vous êtes passionné par la qualité et souhaitez rejoindre une équipe engagée, nous serions ravis de discuter avec vous.

Si vous êtes prêt(e) à relever de nouveaux défis et à contribuer à un environnement de travail chaleureux et stimulant, n'hésitez pas à postuler !

Salaire brut :

36 / 40 K€ annuel selon profil

Date de début :

Janvier 2025

Lieu :

Invacare France Opérations
Route de St Roch
37230 Fondettes

Informations complémentaires et avantages :

horaires variables, restaurant d’entreprise ; CSE, mutuelle, prévoyance, RTT, intéressement, PEE avec abondement, assistante de service social, Action Logement.

Dans le cadre de sa politique diversité, Invacare étudie toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.

Candidature à adresser à : jobs.france@invacare.com

Invacare est leader dans la fabrication, la vente et la distribution de matériel médical innovant pour les soins à domicile et/ou à long terme qui améliorent l’expérience quotidienne des utilisateurs. Nous recherchons un Spécialiste Qualité Affaires Réglementaires (H/F) pour rejoindre l’équipe Qualité sur notre site de Fondettes (37 Indre & Loire), spécialisé dans la fabrication de fauteuils roulants manuels.

Mission :

En tant que Spécialiste Qualité Affaires Réglementaires (H/F), vous apportez un soutien qualité et réglementaire aux activités de distribution pour être conforme à la réglementation, satisfaire les exigences Client et améliorer la qualité des produits Invacare.

Activités principales :

➢ Enregistrer les vigilances remontées par les marchés français, italien et belge.
➢ Mener activement les investigations liées aux matériovigilances.
➢ Réaliser les rapports d’investigation (MIR) aux autorités compétentes (ANSM...).
➢ Coordonner la rédaction de la documentation technique et réglementaire nécessaires aux enregistrements des produits dans le cadre du développement des marchés étrangers.
➢ Participer à l’élaboration de la documentation des dossiers techniques (marquage CE) pour les fauteuils roulants manuels.
➢ Créer les documents et les enregistrements liés à son activité, conformément aux exigences ISO 13485:2016 et MDR 2017/745 et participer aux revues documentaires en apportant son expertise pour mettre à jour et améliorer le QMS.
➢ Apporter son soutien lors des audits, projets d’amélioration continu et reporting qualité.
➢ Participer à la mise en place des actions de sécurité (FSCA) auprès des marchés français, italien et belge ainsi que leurs suivies.
➢ Répondre aux services clients (France, Italie, Belgique), aux équipes ventes et au SAV sur les demandes et réclamations clients, de manière documentée, en leur apportant un soutien actif dans le traitement des non-conformités, réclamations et demandes Clients.
➢ Evaluer les réclamations Client pour l’identification des axes d’améliorations.
➢ Se tenir à jour sur les nouvelles réglementations applicables aux produits Invacare, en vue de les mettre en place le cas échéant.

Profil :

Si vous êtes diplômé(e) dans le domaine des affaires règlementaires et que vous avez au moins 3 ans d'expérience dans un environnement réglementé des dispositifs médicaux, nous serions ravis de vous rencontrer !

Vous parlez couramment anglais et vous maîtrisez le Pack Office. La réglementation MDR 2017/745 n’a pas de secret pour vous ? Vous êtes reconnu(e) pour vos capacités d’analyse, de communication et votre capacité à être force de proposition dans un environnement dynamique ? Alors n’hésitez pas à postuler !

Type de contrat :

CDI

Rémunération :

45 / 47 K€ annuel selon profil

Date de début :

Décembre 2024

Lieu :

Invacare Poirier SAS
Route de St Roch
37230 FONDETTES (à proximité de TOURS)

Informations complémentaires et avantages :

Accord télétravail, restaurant d’entreprise ; CSE, mutuelle, prévoyance, RTT, intéressement, PEE avec abondement, assistante de service social, Action Logement.

Dans le cadre de sa politique diversité, Invacare étudie toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.

Contact : Merci d’adresser vos candidatures : jobs.france@invacare.com

Invacare est leader dans la fabrication, la vente et la distribution de matériel médical innovant pour les soins à domicile et/ou à long terme qui améliorent l’expérience quotidienne des utilisateurs. Dans le cadre du développement de projets innovants, nous recherchons un Dessinateur Projeteur (H/F) pour rejoindre l’équipe R&D sur notre site de Fondettes (37 Indre & Loire), spécialisé dans la fabrication de fauteuils roulants manuels.

Mission :

Concevoir sur CAO (SolidWorks) et réaliser les plans des composants et des ensembles de dispositifs médicaux en collaboration avec les services associés (internes/externes).

Activités principales :

En collaboration avec le chef de projet :
➢ S’assurer de la compréhension des spécifications du projet et des besoins du client.
➢ A partir du cahier des charges, proposer des solutions et concevoir des pièces et des produits mécaniques en utilisant des logiciels de CAO pour traduire les concepts en solutions visuelles détaillées.
➢ Produire des plans mécaniques, en respectant les normes et les réglementations spécifiques au domaine.
➢ Créer le dossier de plans des composants et d’ensemble dans le respect des objectifs de qualité et de faisabilité en définissant des nomenclatures et des règles de montage.
➢ Vérifier la conception au travers de prototypes et tests intermédiaires spécifiques.
➢ Répondre aux sollicitations techniques des services internes de nos produits (création de 3D, visuels, optimisations techniques (plans, règles de montages, nomenclatures…), et toutes activités R&D nécessaire pour supporter des changements pilotés par un tiers …
➢ Conduire des changements (ICO), distribués par le responsable R&D, pour améliorer des composants ou des fonctions techniques de produits existants.

Compétences :

➢ Connaitre le dessin industriel et les normes de dessin,
➢ Transmettre une idée/un concept et le faire comprendre,
➢ Connaitre les matières et les process de fabrication,
➢ Bonne connaissance de l’isostatisme, la cinématique, la mécanique et la dynamique,
➢ Suivre un projet.

Profil :

Si vous êtes titulaire d'un BTS en productique, mécanique ou micro mécanique, ou d'un DUT en Génie Mécanique et Productique, et que vous avez au moins 5 ans d'expérience professionnelle, nous serions ravis de vous rencontrer !

Votre maîtrise de l'anglais vous permettra de collaborer efficacement avec nos partenaires internationaux, et votre aisance informatique sera un atout précieux. Nous valorisons également votre capacité à communiquer et à échanger, car nous croyons fermement que la collaboration est la clé de notre succès collectif.

Si vous êtes prêt(e) à relever de nouveaux défis et à contribuer à un environnement de travail chaleureux et stimulant, n'hésitez pas à postuler !

Salaire brut :

38 / 40 K€ annuel selon profil

Date de début :

Décembre 2024

Lieu :

Invacare France Opérations
Route de St Roch
37230 Fondettes

Informations complémentaires et avantages :

Environnement de travail en open-space, accord télétravail, restaurant d’entreprise ; CSE, mutuelle, prévoyance, RTT, intéressement, PEE avec abondement, assistante de service social, Action Logement.

Dans le cadre de sa politique diversité, Invacare étudie toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.

Candidature à adresser à : jobs.france@invacare.com